本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制造商識(shí)別醫(yī)療器械（包括體外診斷醫(yī)療器械）相關(guān)危害、評(píng)估和控制相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)以及監(jiān)測控制措施有效性的過程。適用于所有醫(yī)療器械制造商在產(chǎn)品的整個(gè)生命周期中實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，確保醫(yī)療器械的安全性。
隨著人們健康需求日益增加，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)不斷發(fā)展，作為醫(yī)療服務(wù)中重要組成部分的醫(yī)療器械市場也受益于此，多年來一直保持穩(wěn)步增長。截止至2017年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模增長至4450億元，同比增長23.3%。進(jìn)入2018年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模突破5000億元，達(dá)到了5250億元，同比增長18...
一、龍睿視覺軟件概述 ?? 龍睿是由深圳市視覺龍科技有限公司自主研發(fā)的一套可配置任務(wù)的綜合視覺處理標(biāo)準(zhǔn)軟件系統(tǒng)。它支持多款千兆網(wǎng)相機(jī)，檢測任務(wù)自由配置，多任務(wù)、多工位檢測；工具包覆蓋定位、測量、檢測、查找、邏輯判斷，并支持字符串、多結(jié)果、并行輸出和圖像操作等，已經(jīng)在多個(gè)視覺定位、尺寸測量...
醫(yī)療設(shè)備后市場，顧名思義是指圍繞醫(yī)療設(shè)備使用過程中所發(fā)生一切服務(wù)。2020年開年，突如其來的新冠疫情則成為醫(yī)療器械后市場的一顆試金石，因?yàn)榧ぴ龅牟』家沧屷t(yī)療設(shè)備的運(yùn)營陡然翻倍。一臺(tái)設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，關(guān)系到一個(gè)醫(yī)院、一個(gè)社區(qū)，乃至整個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的安危。如何“智能前瞻” ，對(duì)前線設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn) “心中有數(shù)” ？如何...
摘要ABSTRACT▲圖片截取自國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)官網(wǎng)4月15日，國家市場監(jiān)督管理總局國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布公告，批準(zhǔn)了多項(xiàng)推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)，其中包括《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)GB/T 16886.1-2022。據(jù)悉，該標(biāo)準(zhǔn)將于2023年5月1日正式實(shí)施...
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