ANSI/AAMI/ISO 14971:2019
醫療器械 風險管理在醫療器械中的應用
Medical devices— Application of risk management to medical devices
ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 發布歷史
ANSI/AAMI/ISO 14971:2019由美國國家標準學會 US-ANSI 發布于 2019，并于 0000-00-00 實施。
ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 醫療器械 風險管理在醫療器械中的應用的最新版本是哪一版？
最新版本是 ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 。
ANSI/AAMI/ISO 14971:2019的歷代版本如下：
- 2019年 ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 醫療器械 風險管理在醫療器械中的應用
- 2007年 ANSI/AAMI/ISO 14971:2007 醫療裝置.醫療裝置風險管理的應用
ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 醫療器械風險管理對醫療器械的應用
本標準規定了制造商識別醫療器械（包括體外診斷醫療器械）相關危害、評估和控制相關風險以及監測控制措施有效性的過程。適用于所有醫療器械制造商在產品的整個生命周期中實施風險管理活動，確保醫療器械的安全性。
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- 標準號
- ANSI/AAMI/ISO 14971:2019
- 發布
- 2019年
- 總頁數
- 49頁
- 發布單位
- 美國國家標準學會
- 當前最新
- ANSI/AAMI/ISO 14971:2019
專題
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