ANSI/AAMI/ISO 14971:2019
醫療器械 風險管理在醫療器械中的應用
Medical devices— Application of risk management to medical devices
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- 標準號
- ANSI/AAMI/ISO 14971:2019
- 發布
- 2019年
- 總頁數
- 49頁
- 發布單位
- 美國國家標準學會
- 當前最新
- ANSI/AAMI/ISO 14971:2019
ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 醫療器械風險管理對醫療器械的應用 本標準規定了制造商識別醫療器械（包括體外診斷醫療器械）相關危害、評估和控制相關風險以及監測控制措施有效性的過程。適用于所有醫療器械制造商在產品的整個生命周期中實施風險管理活動，確保醫療器械的安全性。
專題
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