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DS/EN 62366:2008
醫療器械 可用性工程在醫療器械中的應用

Medical devices - Application of usability engineering to medical devices


標準號
DS/EN 62366:2008
發布
2008年
發布單位
丹麥標準化協會
當前最新
DS/EN 62366:2008
 
 
適用范圍
本國際標準規定了制造商分析、指定、設計、驗證和驗證可用性的流程,因為它與醫療器械的安全相關。該可用性工程過程評估并減輕由與正確使用和使用錯誤相關的可用性問題引起的風險。它可用于識別但不能評估或減輕與異常使用相關的風險。如果本國際標準中詳述的可用性工程過程已得到遵守,并且可用性驗證計劃中規定的驗收標準已得到滿足(見 29 5.7),則 ISO 14971 中定義的剩余風險,與

DS/EN 62366:2008相似標準


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