DS/EN 62366:2008
醫(yī)療器械可用性工程在醫(yī)療器械中的應(yīng)用

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DS/EN 62366:2008 發(fā)布?xì)v史

DS/EN 62366:2008由丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會 DK-DS 發(fā)布于 2008-03-07，并于 2008-03-07 實施。

DS/EN 62366:2008在國際標(biāo)準(zhǔn)分類中歸屬于: 11.040.01 醫(yī)療設(shè)備綜合。

DS/EN 62366:2008 醫(yī)療器械可用性工程在醫(yī)療器械中的應(yīng)用的最新版本是哪一版？

最新版本是 DS/EN 62366:2008 。

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本國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制造商分析、指定、設(shè)計、驗證和驗證可用性的流程，因為它與醫(yī)療器械的安全相關(guān)。該可用性工程過程評估并減輕由與正確使用和使用錯誤相關(guān)的可用性問題引起的風(fēng)險。它可用于識別但不能評估或減輕與異常使用相關(guān)的風(fēng)險。如果本國際標(biāo)準(zhǔn)中詳述的可用性工程過程已得到遵守，并且可用性驗證計劃中規(guī)定的驗收標(biāo)準(zhǔn)已得到滿足（見 29 5.7），則 ISO 14971 中定義的剩余風(fēng)險，與

標(biāo)準(zhǔn)號: DS/EN 62366:2008
發(fā)布: 2008年
發(fā)布單位: 丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會
當(dāng)前最新: DS/EN 62366:2008

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