9月3日,浙江省醫療器械檢驗研究院臨平經濟技術開發區院區(以下簡稱“浙江省器械院臨平院區”)二期項目正式啟用。其中,浙江省首個具備仿真模擬環境的醫療器械可用性工程研究實驗室投入使用,填補了浙江在醫療器械可用性工程測試領域的空白,補全了醫療器械產學研檢用一體發展的關鍵一環。 據了解,醫療器械...
為提高全民健康水平,加快培育醫療器械戰略性新興產業,讓創新成果更好地服務于醫療衛生體系建設、保障醫療衛生體制改革的順利實施,讓科技成果更多地惠及百姓,2010年7月20日,科技部、衛生部聯合有關地方政府在重慶市正式啟動了國產創新醫療器械產品應用示范工程。科技部副部長王偉中、衛生部副部長...
1.醫療器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料;2.醫療器械廠房潔凈室及醫療器械包裝車間潔凈室工程的設計、安裝、調試、維護等綜合服務;3.醫療器械包裝車間潔凈室工程空調凈化部分4.溫度和相對濕度無菌醫療器械在無特殊規定時,通常要求溫度在法規標準檢測Standard and?Testing18~28...
所有醫療器械,制造商都必須闡明其符合MDR的可用性要求,無一例外。對于一些設備,雖有過渡期,但還是建議制造商熟悉MDD和MDR在可用性方面需求之間的差異。這可以有效企業向MDR順利過渡并避免法規上的麻煩和減少成本(例如,不必要的可用性測試)。 01 回顧| MDR的可用性需求...
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