9月3日,浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院臨平經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)院區(qū)(以下簡稱“浙江省器械院臨平院區(qū)”)二期項目正式啟用。其中,浙江省首個具備仿真模擬環(huán)境的醫(yī)療器械可用性工程研究實驗室投入使用,填補了浙江在醫(yī)療器械可用性工程測試領域的空白,補全了醫(yī)療器械產(chǎn)學研檢用一體發(fā)展的關鍵一環(huán)?! ?jù)了解,醫(yī)療器械...
為提高全民健康水平,加快培育醫(yī)療器械戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),讓創(chuàng)新成果更好地服務于醫(yī)療衛(wèi)生體系建設、保障醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的順利實施,讓科技成果更多地惠及百姓,2010年7月20日,科技部、衛(wèi)生部聯(lián)合有關地方政府在重慶市正式啟動了國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應用示范工程。科技部副部長王偉中、衛(wèi)生部副部長...
1.醫(yī)療器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料;2.醫(yī)療器械廠房潔凈室及醫(yī)療器械包裝車間潔凈室工程的設計、安裝、調試、維護等綜合服務;3.醫(yī)療器械包裝車間潔凈室工程空調凈化部分4.溫度和相對濕度無菌醫(yī)療器械在無特殊規(guī)定時,通常要求溫度在法規(guī)標準檢測Standard and?Testing18~28...
所有醫(yī)療器械,制造商都必須闡明其符合MDR的可用性要求,無一例外。對于一些設備,雖有過渡期,但還是建議制造商熟悉MDD和MDR在可用性方面需求之間的差異。這可以有效企業(yè)向MDR順利過渡并避免法規(guī)上的麻煩和減少成本(例如,不必要的可用性測試)。 01 回顧| MDR的可用性需求...
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