ISO 20184-1:2018
分子體外診斷檢查 - 冷凍組織預(yù)檢過程規(guī)范 - 第1部分:分離的RNA

Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for frozen tissue — Part 1: Isolated RNA

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標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

ISO 20184-1:2018

發(fā)布

2018年

總頁(yè)數(shù)

26頁(yè)

中文版

GB/T 42080.1-2022 (等同采用的中文版本)

發(fā)布單位

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織

當(dāng)前最新

ISO 20184-1:2018

 

 

引用標(biāo)準(zhǔn)

ISO 15189:2012

適用范圍

本文件提供了在進(jìn)行分子測(cè)定之前的預(yù)檢查階段用于 RNA 檢查的冷凍組織標(biāo)本的處理、記錄、儲(chǔ)存和處理的指南。 本文件適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和分子病理學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的任何評(píng)估從冷凍組織中提取的 RNA 的分子體外診斷檢查。 它還旨在供實(shí)驗(yàn)室客戶、體外診斷開發(fā)商和制造商、生物銀行、進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)研究的機(jī)構(gòu)和商業(yè)組織以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)使用。 本文件不包括冷凍前經(jīng)過化學(xué)穩(wěn)定預(yù)處理的組織。 注：國(guó)際、國(guó)家或地區(qū)法規(guī)或要求也適用于本文件中涵蓋的特定主題。

專題

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