ISO 20184-1:2018
分子體外診斷檢查 - 冷凍組織預檢過程規范 - 第1部分:分離的RNA

Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for frozen tissue — Part 1: Isolated RNA

ISO 20184-1:2018 發布歷史

ISO 20184-1:2018由國際標準化組織 IX-ISO 發布于 2018-11-22。

本標準有等同采用的 中文版 GB/T 42080.1-2022 分子體外診斷檢驗冷凍組織檢驗前過程的規范 第1部分：分離RNA

ISO 20184-1:2018 分子體外診斷檢查 - 冷凍組織預檢過程規范 - 第1部分:分離的RNA的最新版本是哪一版？

最新版本是 ISO 20184-1:2018 。

ISO 20184-1:2018 發布之時，引用了標準

• ISO 15189:2012 醫學實驗室.質量和資格要求

ISO 20184-1:2018的歷代版本如下：

• 2018年 ISO 20184-1:2018 分子體外診斷檢查 - 冷凍組織預檢過程規范 - 第1部分:分離的RNA

 

本文件提供了在進行分子測定之前的預檢查階段用于 RNA 檢查的冷凍組織標本的處理、記錄、儲存和處理的指南。 本文件適用于醫學實驗室和分子病理學實驗室進行的任何評估從冷凍組織中提取的 RNA 的分子體外診斷檢查。 它還旨在供實驗室客戶、體外診斷開發商和制造商、生物銀行、進行生物醫學研究的機構和商業組織以及監管機構使用。 本文件不包括冷凍前經過化學穩定預處理的組織。 注：國際、國家或地區法規或要求也適用于本文件中涵蓋的特定主題。

采用 ISO 20184-1 的發行版本有：

• EN ISO 20184-1:2018 分子體外診斷檢查 - 冷凍組織預檢過程規范 - 第1部分:分離的RNA

標準號

ISO 20184-1:2018

發布

2018年

總頁數

26頁

中文版

GB/T 42080.1-2022 (等同采用的中文版本)

發布單位

國際標準化組織

當前最新

ISO 20184-1:2018

 

 

引用標準

ISO 15189:2012

專題

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