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X線裝置

X線裝置は全部で 55 項標準に関連している。

X線裝置 國際標準分類において、これらの分類:醫療機器、 非破壊検査、 ワイヤーとケーブル、 建材、 歯科、 放射線防護。


General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, X線裝置

  • GB 10149-1988 醫療用X線裝置の用語と記號
  • GB/T 10149-1988 醫療用X線裝置の用語と記號
  • GB/Z 41476.3-2022 非破壊検査裝置 1 MV 未満の X 線裝置の放射線防護規則 パート 3: 450 kV 未満の X 線裝置の放射線防護の計算式および表
  • GB 5579-1985 醫療用X線裝置高電圧ケーブルプラグソケット接続
  • GB 9706.14-1997 醫用電気機器パート 2; X 線裝置の付屬機器の安全性に関する特別要件
  • GB 9706.23-2005 醫用電気機器パート 2-43; 介入手術用 X 線裝置の安全性に関する特別要件
  • GB/T 10151-2008 醫療用X線診斷裝置用高圧ケーブルプラグおよびソケットの技術條件
  • GB 10151-1988 醫療用X線裝置用高圧ケーブルプラグおよびソケットの技術的條件
  • GB 9706.12-1997 醫用電気機器パート 1; 安全性に関する一般要件 III. 並行規格 X 線診斷裝置の放射線防護に関する一般要件
  • GB/Z 41476.2-2022 非破壊検査裝置の 1 MV 未満の X 線裝置の放射線防護規則パート 2: 防護技術要件
  • GB/Z 41476.4-2022 非破壊検査裝置 1MV 未満の X 線裝置の放射線防護規則 第 4 部:管理區域の計算
  • GB/Z 41476.1-2022 非破壊検査裝置 1 MV 未満の X 線裝置の放射線防護規則 パート 1: 一般的な安全技術要件
  • GB/T 19042.4-2005 醫用畫像部門の評価と日常試験 その3-4 歯科用X線裝置の畫像性能の受け入れ試験

國家衛生計生委, X線裝置

  • WS 581-2017 歯科用X線裝置の品質管理および検査仕様

Professional Standard - Medicine, X線裝置

  • YY/T 1099-2007 醫療用X線機器の梱包、輸送、保管
  • YY/T 0291-2007 醫療用X線裝置の環境要件と試験方法
  • YY/T 0481-2004 醫療診斷用X線裝置、特性を判斷するための放射線條件

SE-SIS, X線裝置

SCC, X線裝置

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, X線裝置

  • DB31/T 840-2020 デジタルサブトラクションアンギオグラフィー (DSA) X 線裝置の品質管理およびテスト仕様

Tianjin Provincial Standard of the People's Republic of China, X線裝置

  • DB12/T 1005-2020 デジタルサブトラクション血管造影裝置 X線裝置の品質管理および検査仕様

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), X線裝置

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), X線裝置

KR-KS, X線裝置

國家市場監督管理總局、中國國家標準化管理委員會, X線裝置

  • GB 9706.243-2021 醫用電気機器 パート 2-43: インターベンション手術用 X 線裝置の基本的な安全性と基本性能に関する特別要件
  • GB 9706.103-2020 醫用電気機器 パート 1-3: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 付帯規格: X 線診斷裝置の放射線防護
  • GB 9706.208-2021 醫用電気機器パート 2-8: 10 kV ~ 1 MV のエネルギーを備えた治療用 X 線裝置の基本的な安全性と基本性能に関する特定の要件

American National Standards Institute (ANSI), X線裝置

GOST, X線裝置

Underwriters Laboratories (UL), X線裝置

Professional Standard - Electron, X線裝置

RO-ASRO, X線裝置

International Electrotechnical Commission (IEC), X線裝置

HU-MSZT, X線裝置

BR-ABNT, X線裝置

  • ABNT NB-186-1971 醫療用放射線機器による高電圧の危険を防止する

AT-ON, X線裝置

  • ONORM S 5214-1-2002 醫療用X線裝置。 放射線防護のための検査規則。 第1部:X線診斷裝置




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