Настоящий стандарт устанавливает общие положения по оценке качества программных средств вычислительной техники (далее - ПС), поставляемы
ELISA 試劑的評價(evaluation )分兩個方面:一是試劑本身的質(zhì)量評價,符合一定要求后才能生產(chǎn)供應(yīng);一是在臨床應(yīng)用中效果的評價。以肝炎ELISA 診斷試劑為例,首先必須通過中國藥品生物制品檢定,以得到生產(chǎn)的許可。檢定內(nèi)容除包裝、標簽、說明書等外,對試劑的性能,如特異性、靈敏度...
室間質(zhì)量評價(external quality aement, 簡稱EQA)簡稱室間質(zhì)評,是由質(zhì)控中心采用一系列的辦法連續(xù)地、客觀地評價各實驗室的試驗結(jié)果,并發(fā)現(xiàn)室內(nèi)質(zhì)控不易發(fā)現(xiàn)的不準確性,了解各實驗室之間結(jié)果的差異,并幫助校正,使具有可比性。各實驗室試驗結(jié)果報到質(zhì)控中心,經(jīng)過統(tǒng)計分析,得出相互...
ELISA試劑的評價(evaluation)分兩個方面:一是試劑本身的質(zhì)量評價,符合一定要求后才能生產(chǎn)供應(yīng);一是在臨床應(yīng) 用中效果的評價。以肝炎ELISA診斷試劑為例,首先必須通過中國藥品生物制品檢定,以得到生產(chǎn)的許可。檢定內(nèi)容除包裝、標簽、 說明書等外,對試劑的性能,如特異性、靈敏度...
試劑盒評價◎試劑評價需要有權(quán)威的血清考核盤( Panel)進行檢測,一般實驗室不易從生檢所或臨檢中心取得,每進一次試劑評價一次也很麻煩。可以通過間接的信息對試劑進行選 擇。◎根據(jù)該試劑生檢所批批檢定報告,了解其質(zhì)量水平,按照質(zhì)量計劃選擇靈敏度高的或特異性高的試劑;◎通過詢問試劑包被物的組成,如原料...
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