標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)及標(biāo)準(zhǔn)名稱 根據(jù)2022年第13號(hào)國家標(biāo)準(zhǔn)公告,GB/T 42060-2022《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室--樣品采集、運(yùn)送、接收和處理的要求》于2022年10月12日發(fā)布,2023年5月1日實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)由SAC/TC136全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。 ...
在滿足國內(nèi)要求的前提下,該院進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量管理工作,向國際先進(jìn)管理水平看齊,先后通過了世界衛(wèi)生組織化學(xué)藥品檢驗(yàn)預(yù)認(rèn)證和疫苗評(píng)估認(rèn)證,具備了為聯(lián)合國兒童基金會(huì)、世界衛(wèi)生組織等國際組織采購藥品的質(zhì)控資格,以及為我國醫(yī)藥產(chǎn)品走向國際市場提供良好的檢測服務(wù)的資格。 以實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為契機(jī) 不斷充實(shí)和完善質(zhì)量管理體系 建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系。1991年,中檢院通過國家計(jì)量認(rèn)證,是較早通過計(jì)量認(rèn)證的單位之一。...
2 培養(yǎng)基和試劑質(zhì)量控制的要求 在中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》4.5.6條款中,規(guī)定“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。...
現(xiàn)行的相關(guān)微生物學(xué)檢驗(yàn)用培養(yǎng)基質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定,除了2013版標(biāo)準(zhǔn)之外,CNAS—CL09:2013《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》規(guī)定實(shí)驗(yàn)室對(duì)于培養(yǎng)基和試劑的驗(yàn)收可參考ISO?11133—2014《食品、動(dòng)物飼料和水的微生物學(xué)—營養(yǎng)培養(yǎng)基的制備、生產(chǎn)、存儲(chǔ)和性能測試》或修改采用ISO1?1133制定的SN/T?1538.1—2016《培養(yǎng)基制備指南?第1部分:實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)基制備質(zhì)量保證通則...
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