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DS/EN 1641:2009
牙科 牙科醫(yī)療器械 材料

Dentistry - Medical devices for dentistry - Materials


標準號
DS/EN 1641:2009
發(fā)布
2009年
發(fā)布單位
丹麥標準化協(xié)會
當前最新
DS/EN 1641:2009
 
 
被代替標準
DS/EN 1641-2004
適用范圍
該歐洲標準規(guī)定了牙科實踐中用于恢復(fù)牙列形狀和功能的材料的一般要求,這些材料屬于醫(yī)療器械。就本標準而言,這些材料被定義為修復(fù)材料。 EN 1642 中明確排除和描述了牙種植體。該標準還規(guī)定了正畸實踐中使用的材料的一般要求。該標準包括對預(yù)期性能、設(shè)計屬性、組件、滅菌、包裝、標記、標簽以及制造商提供的信息的要求。

專題


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