試點工作從2019年7月啟動,共分5個階段:第一階段確定試點品種、參與單位;第二階段組織驗證醫療器械唯一標識的創建和賦予;第三階段組織驗證醫療器械唯一標識數據庫功能及數據上傳、下載和接口標準;第四階段組織驗證唯一標識數據的部門間銜接和擴展應用;第五階段組織召開試點總結會,形成試點報告,完善首批產品唯一標識實施方案。 ...
一般檢測報告應有以下信息:1)標題(例如檢測報告、測試報告、檢驗證書、產品檢驗證書等)、編號、授權標識(CNAS/CMA/CAL等)和編號;?2)實驗室的名稱和地址,進行檢測的地點(如果與實驗室的地址不同);必要時給出實驗室的電話、電子郵箱、網站等;?3)檢測報告的唯一性標識(如報告編號)和每一頁上的標識(報告編號+第#頁共#頁),以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告的一部分,以及表明檢測報告結束的清晰標識...
一個標準化的檢測報告包含但不限于下述內容:?1.標題;?2.實驗室的名稱和地址,進行委托方要求的檢測項目的檢測活動的地點;?3.檢測報告的唯一性標識,和每一頁上的標識,以及表明檢測報告結束的清晰的標識;?4.委托方的名稱和地址;?5.所使用的檢測方法;?6.檢測和校準物品的描述、狀態和明確的標識;?7.檢測樣品的接收日期、檢測實施日期;?8.檢測結果以及單位;?9.檢測報告批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識...
3、 對結果不滿意的實驗室,如不滿意結果的項 目已獲 CNAS認可,要求實驗室相應項目的證書或報告自行暫停使用CNAS的 認可標識,開展整改活動。糾正措施和驗證活動應在 18O天內完成,并將整改結果于 2016年 11月 23日前通報 CNAS認可五處,對逾期未通報整改結果的實驗室,CNAS將視其為未按期開展糾正措施,從而撤銷其相應能力認可資格。...
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