被代替
2、電子文件格式1)理想情況下,文檔應為分頁、可搜索的PDF文件2)PDF 文件和附件不應受文件保護或鎖定3)文件名應合乎邏輯,并反映該部分中涵蓋的信息4)文檔應添加書簽,以確保導航方便5)對文檔進行分組,如表1 所示例子表1:IVDR技術文件提交的建議分組分組部分對應IVDR相關章節(jié)A部分 - 設備說明和規(guī)格,包括變型和附件附錄Ⅱ第 1 節(jié)B 部分 -由制造商提供的信息附錄Ⅱ第 2 節(jié)C部分 -...
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