YY/T 0681.5-2010
無菌醫療器械包裝試驗方法 第5部分：內壓法檢測粗大泄漏（氣泡法)
Test methods for sterile medical device package.Part 5 :Detecting gross leaks in medical packaging by internal pressurization (bubble test)
YYT0681.5-2010, YY0681.5-2010
- 標準號
- YY/T 0681.5-2010
- 別名
- YYT0681.5-2010, YY0681.5-2010
- 發布
- 2010年
- 總頁數
- 9頁
- 采用標準
- ASTM F2096-2004 MOD
- 發布單位
- 行業標準-醫藥
- 當前最新
- YY/T 0681.5-2010
- 引用標準
- GB/T 2918
- 適用范圍
- YY/T 0681的本部分覆蓋了醫用包裝中粗大泄漏的檢驗。方法靈敏度對250μm以上孔徑的檢出概率為81% (見附錄B)。該試驗方法可用于托盤和組合袋包裝。 本試驗方法只對紡粘聚烯烴或非透氣包裝評價了靈敏度，對其他帶有透氣性材料的包裝未評價其靈敏度。 本方法是破壞性試驗,試驗中需要向包裝內部注人空氣，形成內壓。
專題
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