EN 1641:2009
牙科學(xué).牙科用醫(yī)療器械.材料

Dentistry - Medical devices for dentistry - Materials

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

EN 1641:2009   中文首頁

發(fā)布

2009年

總頁數(shù)

14頁

發(fā)布單位

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)

當(dāng)前最新

EN 1641:2009

 

 

引用標(biāo)準(zhǔn)

EN EN 1041:2008 EN 21563:1991 EN 21942-1:1991 EN 21942-2:1992 EN 980:2008 EN ISO 1564:1998 EN ISO 1942-5:1994 EN ISO 3107:2004 EN ISO 4049:2009 EN ISO 4823:2000 EN ISO 6872:2008 EN ISO 6873:2000

被代替標(biāo)準(zhǔn)

FprEN 1641-2009

適用范圍

該歐洲標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了牙科實(shí)踐中用于恢復(fù)牙列形狀和功能的材料的一般要求，這些材料屬于醫(yī)療器械。 就本標(biāo)準(zhǔn)而言，這些材料被定義為修復(fù)和正畸材料。 EN 1642 中明確排除和描述了牙科植入物。 該標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了正畸實(shí)踐中使用的材料的一般要求。 該標(biāo)準(zhǔn)包括對(duì)預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、組件、滅菌、包裝、標(biāo)記、標(biāo)簽和提供的信息的要求由制造商。 如果適用，證明符合本標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試包含在 3 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中。

專題

EN 1641:2009相似標(biāo)準(zhǔn)