針對于元素分析平臺之一的Avio系列電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀 (ICP-OES),Syngistix ES軟件的主要優(yōu)勢特征體現(xiàn)在:安全審計追蹤電子簽名數(shù)據(jù)完整性數(shù)據(jù)庫文件結(jié)構登錄歷史密碼控制及用戶和群組設置其它保證實驗室遵守21 CFR Part 11法規(guī)規(guī)定的設置和功能還包括:重新設計的用戶設置高級ES工具電子記錄電子郵件通知事件日志權限設置電子簽名和原因代碼能夠查看方法、方法版本、SIF、MSF...
上述所列項應該受到與電子記錄同樣的控制,并且應該作為可讀形式的電子記錄(比如電子顯示或打印輸出)的一部分被包括進去。UNICORN軟件可以在任意階段(方法編輯、系統(tǒng)控制、分析結(jié)果等)采用電子簽名的方式對關鍵數(shù)據(jù)設定、結(jié)果分析等進行復核和確認。...
Syngistix ES軟件應用于PinAAcle AAS的主要優(yōu)勢特征體現(xiàn)在:√ 安全審計追蹤√ 使用系統(tǒng)登錄和Windows登錄進行密碼保護控制訪問√ 多級用戶群權限設置√ 電子簽名和原因碼√ 數(shù)據(jù)完整性√ 數(shù)據(jù)庫文件結(jié)構其它保證實驗室遵守21 CFR Part 11法規(guī)規(guī)定的設置和功能還包括:√ 登錄歷史記錄,包括登錄失敗檢測和鎖定√ 備份數(shù)據(jù)庫√ 電子郵件和文本通知√ 綜合事件日志√ 通過用于版本控制文件變更...
如何實現(xiàn)已經(jīng)發(fā)布的各個版本LabSolutions CS/DB工作站中都已經(jīng)內(nèi)置了電子簽名功能,要啟用該項功能,首先需要確保安全策略—【儀器】標簽頁中的“保存數(shù)據(jù)文件時創(chuàng)建PDF文件”和【簽名】標簽頁中的“在 PDF 文件上簽名”兩個選項都已經(jīng)處于選中的狀態(tài)。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?在真正使用電子簽名功能之前,各位用戶需要制定好相應的標準操作流程(簡稱為SOP)。...
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