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?引 言?無菌制劑種類主要包括最終滅菌的無菌制劑和非最終滅菌的無菌制劑,使用凍干機生產的無菌制劑絕大多數都是非最終滅菌的無菌制劑。對于非最終滅菌的無菌制劑而言,制劑的無菌性保證主要依賴于生產過程中的無菌控制。無菌制劑在進入凍干機之前的生產過程控制主要包括器具(灌裝泵、清潔抹布等)清洗和滅菌、設備...
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