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BS EN 61010-2-101:2002
測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求.實驗室診斷(IVD)醫療設備的特殊要求

Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use - Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment

2017-03

標準號
BS EN 61010-2-101:2002
發布
2002年
發布單位
英國標準學會
替代標準
BS EN 61010-2-101:2017
當前最新
BS EN 61010-2-101:2017
 
 
被代替標準
99/403334 DC-1999
適用范圍
替換：本第 2 部分適用于用于體外診斷 (IVD) 醫療目的的設備，包括自檢 IVD 醫療目的。 IVD 醫療設備，無論單獨使用還是組合使用，均由制造商用于體外檢查來自人體的樣本，包括血液和組織樣本，僅或主要用于提供有關某一方面的信息。 或以下多項：  生理或病理狀態；或  先天性異常；  確定與潛在接受者的安全性和兼容性；  治療措施的監測。 自檢 IVD 醫療設備由制造商設計供非專業人員在家庭環境中使用。 注：如果全部或部分設備落入 IEC 61010 的一個或多個其他第 2 部分標準的范圍以及本標準的范圍內，則還需要滿足其他第 2 部分標準的要求。

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