醫用電氣設備通過環境試驗可以驗證產品在各種環境條件下的適應能力,對于試驗過程中暴露的產品缺陷和故障,采取適當的整改措施,以改進產品在其預期使用環境下的適應性。本文將從國家藥品監督管理局關于醫療器械注冊檢驗環境試驗要求并結合個人在醫療器械環境與可靠性方面的項目實施經驗,特對國內醫用電氣設備環境試驗標準...
:——YY/T 0681.1-2009無菌醫療器械包裝試驗方法 第1部分:加速老化試驗指南——GB/T 14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法——YY/T 0291-2007醫用X射線設備環境要求及試驗方法——GB 9706.1-2007醫用電氣設備 第一部分:安全通用要求——IEC...
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負載特性》3YY/T 0079—2016《醫用金屬夾》4YY/T 0243—2016《一次性使用注射器用活塞》5YY/T 0291—2016《醫用X射線設備環境要求及試驗方法》6YY/T 0294.1—2016《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》7YY/T 0481—2016《醫用診斷X射線設備測定...
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