為此,國際標準化組織(ISO)1999年起草了5個相關的ISO標準文件ISO/CD?17511"校準物質和質控物質定值的計量學溯源性"和ISO/CD?18153"酶催化濃度校準物質和質控物質定值的計量學溯源性"。...
它真正點出了,這個文件的最終目的是使常規實驗室對人樣品的檢測結果(文件中說成是定值),確定計量溯源性。這是該文件真正的目的。 可是在2003年正式頒布的ISO17511文件中,它的題目是:國際標準ISO 17511 第一版體外診斷醫學產品-測量生物樣品中的量-校準品和控制物質賦值的計量溯源性。 這個題目將測量生物樣品中的量,與校準品和控制物質賦值的計量溯源性二者并列。...
/T 21415-2008 體外診斷醫療器械 生物樣品中量的測量 校準品和質控物質賦值的計量學溯源性[3] YYT1709-2020 體外診斷試劑用校準物測量不確定度評定供稿:英盛生物研發中心如有侵權請聯系作者刪除轉載請在下方留言或聯系后臺工作人員往期?·?推薦英盛生物與Evosep簽署戰略合作 共同推進蛋白質組學臨床應用色譜柱使用維護 | 從入門到專精:色譜柱使用必備技巧特殊病患人群的營養監測,看這篇...
質控品:用于體外診斷的質量控制物質(定值和非定值),是一種旨在用于醫學用途的檢測系統中使用的物質、材料、物品或設備,其目的是評價或驗證測量精密度、測量準確度、由于試劑或分析儀器的變化檢測系統可能產生的分析偏差等性能特征。質量控制物質(定值和非定值),可用于能力驗證、實驗室內質量控制。...
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