對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1m中約含2pg的溶液雜質I貯備液取芐達賴氨酸雜質I對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。雜質Ⅰ對照品溶液精密量取雜質I貯備液2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取芐達賴氨酸對照品與雜質Ⅰ貯備液各適量,加水制成每1ml中約含芐達賴氨酸1mg與雜質I2gg的混合溶液。...
對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1m中約含2pg的溶液雜質I貯備液取芐達賴氨酸雜質I對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。雜質Ⅰ對照品溶液精密量取雜質I貯備液2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取芐達賴氨酸對照品與雜質Ⅰ貯備液各適量,加水制成每1ml中約含芐達賴氨酸1mg與雜質I2gg的混合溶液。...
12月3日晚，莎普愛思迅速發布澄清公告稱，當年芐達賴氨酸滴眼液項目在國內完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，總有效率為73.73%，Ⅲ期臨床試驗結果顯示：0.5%芐達賴氨酸滴眼液對延緩老年性白內障的發展及改善或維持視力有一定的作用，療效確切；是一種安全有效的新型抗白內障新藥。 “截至目前，還沒有任何一種藥物被證明能治愈白內障，或阻止白內障的發展。”...
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