華大基因:CNAS的認可包括這幾種:檢測實驗室能力認可、校準實驗室能力認可、醫學實驗室能力認可、標準物質_標準樣品生產者能力認可、實驗室生物安全認可和司法鑒定/法庭科學機構能力認可。ISO 15189認可屬于專門針對醫學實驗室的能力認可,之前深圳臨床檢驗中心通過的CNAS認可是更為通用的檢測實驗室能力認可。可以簡單理解,ISO15189認可更加符合醫學檢測類業務實際。 ...
3 ISO 15189的優勢 為全世界所接受的這項關于實驗室醫學質量要求的標準(ISO 15189),對醫學實驗室來說是個好消息。憑借這個通用國際標準,醫學實驗室專業將提升其質量形象和信譽。標準中的要求是綜合性的,但可用于醫學實驗室的各分支。為促進其應用,國際認可方案有必要修改其標準程序,至少應力求與ISO 15189一致。 ...
血液檢測是保證血液安全的重要一環,從2014年起,血站便逐步將ISO15189《醫學實驗室—質量和能力的要求》這一國際標準的管理要素和技術要素融入站原有的管理體系中,從實驗室的硬件設施、人才培養、質量控制、試劑物料等方面進一步規范化、標準化,使檢測能力得到提升、檢驗結果的準確性得到有效保證。 ...
下一步,醫院將結合評審專家組優化建議,持續提高檢驗準確性、權威性,不斷推進ISO15189體系建設。 據了解,ISO15189是由全球160多個國家成員組成的國際標準化組織(ISO)發布的標準,是目前國際上最權威、應用最廣泛的醫學實驗質量體系和能力建設標準,也是各國醫學實驗室認可的依據。該標準的實施對提升醫學實驗室規范化、標準化建設,提高醫療機構整體管理水平和質量服務能力具有重要意義。...
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