CAN/CSA-C22.2 No.601.2.11-1992
醫用電氣設備 第2部分：伽馬射線治療設備安全的特殊要求

Medical Electrical Equipment Part 2: Particular Requirements for the Safety of Gamma Beam Therapy Equipment

標準號

CAN/CSA-C22.2 No.601.2.11-1992

發布

1992年

發布單位

SCC

當前最新

CAN/CSA-C22.2 No.601.2.11-1992

 

 

代替標準

1997-05-12

被代替標準

CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-11-01

適用范圍

本加拿大國家標準基于國際標準 IEC 601-2-11:1987。
1.1.1 本標準規定了用于人類醫療實踐中放射治療的伽馬射線設備的安全、設計和構造要求。它屬于 IEC 出版物 601-1：醫療電氣設備安全，第 1 部分：一般要求的范圍，適用于所有醫療電氣設備。
1.1.2 本標準適用于使用密封放射源在正常治療距離大于 5 cm 時發射伽馬輻射束的設備。對于短距離運行的設備，可能需要采取特殊的預防措施。
1.1.3 本標準規定了設備的要求。它沒有指定輻射源的要求。
1.2 目的 本標準中包含的要求的目的是確保滿足所建議的輻照條件并在輻照期間保留實際設置，并且將患者、操作人員和環境的無意輻照保持在合理的低水平。可以實現的。因此，先決條件是： - 本標準適用于擬在合格人員管轄范圍內使用的設備； - 按規定的時間間隔對設備進行維護； - 由用戶執行定期功能檢查。
1.2.1 在本標準涵蓋的類型的設備中，吸收劑量由照射時間控制。其他控制吸收劑量方法的容差正在考慮中。此類其他方法不包括在本標準中。本專用標準規定了伽馬束治療設備（以下簡稱“設備”）的要求，該設備設計為根據加拿大電氣規范第一部分的規則安裝和使用。本專用標準的要求是對 CSA 標準 C22 的要求的補充.2 CAN/CSA-601.1 號，醫用電氣設備第 1 部分：安全通用要求，以下簡稱通用標準。為了測試和批準本專用標準范圍內的設備，設備必須滿足本專用標準和通用標準的綜合要求（如適用）。本專用標準中的“應”表示強制性要求； “應該”表示建議，或建議但不強制。

CAN/CSA-C22.2 No.601.2.11-1992相似標準

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