關于通則0512高效液相色譜法修訂草案修改內容2023年4月24日，國家藥典委員會官網發布“關于通則0512高效液相色譜法修訂草案的公示”，擬對2020年版《中國藥典》第三部第456頁暨第四部第61頁收入的方法——0512高效液相色譜法部分內容進行修訂，內容如下：一、進一步完善色譜參數調整范圍。二...
，國家藥典委員會公布了一批方法通則的修訂草案，涉0512高效液相色譜法標準草案、毛細管電泳法標準草案、0931溶出度與釋放度測定法標準草案、分析儀器確證指導原則標準草案、光學分析法標準草案、掃描電子顯微鏡法標準草案等。 其中，關于0512 高效液相色譜法標準草案的公示，國家藥典委員會相關專業委員會...
藥包材標準達到或基本達到國際先進水平，藥品質量控制和安全保障水平明顯提升。 2023開年以來，國家藥典委員會發布了一系列方法通則的修訂草案，并進行了公示。近期，藥典委再次發布了一批標準草案的征集意見公告，涉及多個行業。9月14日，藥典委發布了《關于0512 高效液相色譜法標準草案的公示》，此次為該...
導讀l?梯度延遲體積概念及對分析的影響?2023年4月，國家藥典委員會發布“關于通則0512高效液相色譜法修訂草案的公示（第一次）”。2023年9月，國家藥典委員會發布“關于通則0512高效液相色譜法修訂草案的公示（第二次）”。在公示稿中，提到如梯度微調后仍不能滿足系統適用性要求，通常應考慮滯留...
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