qPCR法具有特異性強、靈敏度高、重復(fù)性好，能夠?qū)崿F(xiàn)快速定量檢測的技術(shù)優(yōu)勢，已經(jīng)成為殘留DNA檢測的未來趨勢?！睹绹幍洹?3版將qPCR法作為生物制品宿主殘留DNA檢測的唯一方法，《中國藥典》2020年版也在通則3407 外源性DNA殘留量測定法中新增定量PCR法。...
上圖為2020版中國藥典三部3407 外源性DNA殘留量測定法中，對于qPCR方法進行驗證的數(shù)據(jù)要求。? ? ? ?使用qPCR方法進行絕對定量的檢測項目，例如宿主DNA殘留檢測時，這一類雜質(zhì)屬于越少越好，在質(zhì)量控制中希望線性范圍更廣，檢測限和定量限更低，對于所使用的的定量PCR儀的線性范圍和靈敏度也提出了要求。? ? ? ?...
96禽源性病毒熒光定量PCR(Q-PCR)檢查法生物測定法97免疫印跡法98免疫斑點法99免疫雙擴散法100免疫電泳法101肽圖檢查法102質(zhì)粒丟失率檢查法103外源性DNA殘留量測定法104抗生素殘留量檢查法105激肽釋放酶原激活劑測定法106抗補體活性測定法107牛血清白蛋白殘留量測定法108大腸埃希菌菌體蛋白質(zhì)殘留量檢測法109假單胞菌菌體蛋白質(zhì)殘留量測定法110酵母工程菌菌體蛋白質(zhì)殘留量測定法...
225禽源性病毒熒光定量PCR(Q-PCR)檢查法生物測定法226免疫印跡法227免疫斑點法228免疫雙擴散法229免疫電泳法230肽圖檢查法231質(zhì)粒丟失率檢查法232外源性DNA殘留量測定法233抗生素殘留量檢查法234激肽釋放酶原激活劑測定法235抗補體活性測定法236牛血清白蛋白殘留量測定法237大腸埃希菌菌體蛋白質(zhì)殘留量測定法238假單胞菌菌體蛋白質(zhì)殘留量測定法239酵母工程菌菌體蛋白質(zhì)殘留量測定法...
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