分析中,例如生化常規(guī)檢測項(xiàng)目,校準(zhǔn)(溯源)與方法特異性可能是主要因素,苦味酸法(化學(xué)法)檢測肌酐是特異性問題的典型例子,方法學(xué)的非特異性產(chǎn)生不確定度的比重較大,尤其是水平較低的標(biāo)本。大多自動生化分析儀使用的酶學(xué)檢測項(xiàng)目方法和原理都與IFCC接近,由IFCC推薦,此類檢測校準(zhǔn)是主要問題。???????...
檢測過程是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行的主要過程,控制檢測過程中的誤差,使檢測結(jié)果的隨機(jī)誤差控制在最小范圍內(nèi),避免系統(tǒng)誤差;同時可判斷檢測人員對分析方法的掌握情況和適應(yīng)能力,幫助發(fā)現(xiàn)和糾正實(shí)驗(yàn)室管理和檢測技術(shù)上存在的問題,從而保證檢測結(jié)果的可靠性和可比性。概述1.1質(zhì)量控制的定義質(zhì)量控制的定義:為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。...
自2005年我院成立校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室后開始致力于臨床化學(xué)測量參考方法的研究,先后建立了6項(xiàng)臨床酶學(xué)和部分小分子代謝物的一級參考測量方法,并自06年起參加國際參考實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價。在參加國際參考實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評價活動中,回報結(jié)果包含兩部分內(nèi)容:均值和測量的不確定度。...
美國的臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)研究院(CLSI)在2002年發(fā)布的“總分析誤差的評定”導(dǎo)則,以及2006年發(fā)布的“室內(nèi)質(zhì)量控制導(dǎo)則”,都是基于檢驗(yàn)的允許總誤差和觀察到的測量程序的不精確度和偏移來選擇IQC規(guī)則和質(zhì)控測量數(shù)。...
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