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YY 0505-2005
醫用電氣設備.第1-2部分:安全通用要求.并列標準:電磁兼容.要求和試驗

Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for safety - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests

2014-01

標準號
YY 0505-2005
發布
2005年
總頁數
75頁
發布單位
行業標準-醫藥
替代標準
YY 0505-2012
當前最新
YY 9706.102-2021
 
 
適用范圍
本標準適用于醫用電氣設備和醫用電氣系統(以下分別稱設備和系統)的電磁兼容性。 本標準對設備和系統的電磁兼容性規定了要求及試驗，并作為專用標準中電磁兼容性要求和試驗的基礎。

其他標準

IEC 60601-1-1:2000 醫用電氣設備 第1-1部分:安全通用要求 并列標準:醫用電氣系統的安全要求 YY/T 0149-2006 不銹鋼醫用器械.耐腐蝕性能試驗方法 EN ISO 13402:2000 外科和牙科手持器械耐蒸汽消毒,耐腐蝕和耐熱性能的測定 YY/T 0466.1-2009 醫療器械.用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號.第1部分:通用要求 GB/T 16886.1-2011 醫療器械生物學評價.第1部分：風險管理過程中的評價與試驗 YY 0505-2012 醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容 要求和試驗 EN 60601-1-2:2015 醫用電氣設備.第1-2部分:基本安全和重要性能的一般要求.附屬標準:電磁兼容要求和試驗 ISO 10993-1:2018 醫療器械的生物學評價. 第1部分: 在風險管理過程內的評價與試驗 GB 18281.2-2015 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第2部分:環氧乙烷滅菌用生物指示物 EN ISO 10993-1:2020 醫療裝置的生物學評估.第1部分:評估和測試 GB 9706.1-2020 醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 YY 9706.102-2021 醫用電氣設備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗 IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 醫用電氣設備.第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求.附帶標準:電磁干擾.要求和試驗 EN ISO 14971:2019 醫療器械.醫療器械風險管理的應用 IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 醫療器械.第1部分:可用性工程在醫療器械上的應用.修改件1 EN ISO 11135:2014/A1:2019 修訂附件E 單批次釋放 包含修改件A1,2019 IEC TR 62366-2-2016 醫療器械 - 第2部分:醫療器械可用性工程應用指南 ASTM F1980-21 無菌醫療器械包裝加速老化的標準指南 IEC 60601-1:2024 SER 醫療電氣設備-所有零件

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