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質(zhì)領(lǐng)未來(lái)| 凱萊譜CalQuant-S液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)上市

2022.3.16

2022年3月16日，由杭州凱萊譜精準(zhǔn)醫(yī)療檢測(cè)技術(shù)有限公司旗下全資子公司凱萊譜質(zhì)造自主生產(chǎn)的CalQuant-S液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)（浙械注準(zhǔn)20222220116）正式經(jīng)浙江省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

CalQuant-S作為全新一代高端國(guó)產(chǎn)臨床質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)，將性能優(yōu)異的二元液相色譜和高性能串聯(lián)質(zhì)譜儀相結(jié)合，并配套中文界面的系統(tǒng)操作軟件，可在臨床上為人體樣本中內(nèi)源性和外源性物質(zhì)苛刻的定性與定量分析需求提供超凡的靈敏度、穩(wěn)定性與精準(zhǔn)性，配合強(qiáng)大的抗污染系統(tǒng)設(shè)計(jì)，可讓臨床檢驗(yàn)工作人員輕松應(yīng)對(duì)各類臨床生物樣本的復(fù)雜基質(zhì)和痕量分析帶來(lái)的雙重挑戰(zhàn)。

CalQuant-S為臨床定量應(yīng)用量身設(shè)計(jì)，采用了V型高效抗污染離子源和雙噴氣簾氣接口技術(shù)，并獨(dú)特的結(jié)合了分段式聚焦型離子導(dǎo)向技術(shù)、線性加速?gòu)澢鲎渤亍㈦p模式高能打拿極檢測(cè)器等技術(shù)。突破創(chuàng)新，量化賦能，以匠心設(shè)計(jì)為臨床用戶帶來(lái)強(qiáng)大的抗污染效果、更高的靈敏度和更佳的穩(wěn)定性水平。

作為精準(zhǔn)診療的核心技術(shù)之一，液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry， LC-MS/MS）檢測(cè)技術(shù)具有高靈敏度、高特異性及一次進(jìn)樣可以檢測(cè)多種生物標(biāo)志物等特點(diǎn)，在檢測(cè)痕量小分子化合物以及具有較多結(jié)構(gòu)類似物的代謝產(chǎn)物方面具有顯著優(yōu)勢(shì)。目前已逐漸成為臨床小分子標(biāo)志物檢測(cè)的推薦方法。

自2017年以來(lái)，凱萊譜與丹納赫集團(tuán)旗下質(zhì)譜技術(shù)創(chuàng)新開(kāi)拓者SCIEX公司的戰(zhàn)略合作不斷深入，攜手推進(jìn)先進(jìn)質(zhì)譜儀器在中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)化、臨床化與本土化。

同時(shí)，凱萊譜與SCIEX合資企業(yè)迪賽思診斷，已通過(guò)自主研發(fā)為中國(guó)臨床用戶推出了25-羥基維生素D、脂溶性維生素群、多種類固醇激素、免疫抑制劑藥物濃度等多款獲得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的臨床質(zhì)譜試劑盒產(chǎn)品，可適用于凱萊譜CalQuant-S、AB SCIEX Triple Quad 4500MD與AB SCIEX API 3200MD等臨床質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)。

此外，凱萊譜CAP認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室基于自身年測(cè)試樣本近200萬(wàn)的豐富運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)以及對(duì)臨床質(zhì)譜標(biāo)準(zhǔn)化管理的深刻理解，自主開(kāi)發(fā)的CalQMS臨床質(zhì)譜智能質(zhì)量管理系統(tǒng)，可為用戶提供具有臨床質(zhì)譜特色的方法學(xué)驗(yàn)證、室內(nèi)質(zhì)控和室間評(píng)價(jià)等質(zhì)量管理功能。

未來(lái)，凱萊譜將始終致力于以持續(xù)提升用戶體驗(yàn)，打造嚴(yán)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不斷完善“產(chǎn)品+服務(wù)+管理”的臨床質(zhì)譜整體解決方案，推動(dòng)質(zhì)譜技術(shù)在廣大中國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)化。

SCIEX中國(guó)總經(jīng)理桑小亮

“?祝賀SCIEX戰(zhàn)略合作伙伴凱萊譜CalQuant-S系統(tǒng)獲批上市！SCIEX作為全球生命科學(xué)和技術(shù)創(chuàng)新者的丹納赫集團(tuán)一員，在質(zhì)譜技術(shù)領(lǐng)域擁有50多年的創(chuàng)新經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)入中國(guó)臨床領(lǐng)域20余載，一直努力踐行“讓質(zhì)譜改變每一個(gè)人的生活”的使命愿景，致力為臨床提供性能穩(wěn)定可靠的系統(tǒng)平臺(tái)。凱萊譜是中國(guó)臨床質(zhì)譜標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用的領(lǐng)導(dǎo)力量，SCIEX相信與凱萊譜的戰(zhàn)略合作還將持續(xù)深入，共同推動(dòng)中國(guó)臨床質(zhì)譜的創(chuàng)新和突破。”

凱萊譜精準(zhǔn)醫(yī)療董事長(zhǎng)劉華芬

“?作為中國(guó)臨床質(zhì)譜標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用的引領(lǐng)者與踐行者，凱萊譜以‘用創(chuàng)新診斷成就健康生活’為使命，堅(jiān)持以創(chuàng)新為根本，以質(zhì)量為基石。CalQuant-S是凱萊譜基于中國(guó)臨床用戶需求推出的新一代高端國(guó)產(chǎn)臨床質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)，也是凱萊譜臨床質(zhì)譜標(biāo)準(zhǔn)化解決方案的關(guān)鍵一環(huán)，我們非常高興在臨床質(zhì)譜的本土化進(jìn)程中持續(xù)貢獻(xiàn)凱萊譜的力量。自2017年以來(lái)，凱萊譜與全球質(zhì)譜創(chuàng)新技術(shù)引領(lǐng)者SCIEX的戰(zhàn)略合作不斷深化，我們期待在雙方的共同努力下，質(zhì)譜技術(shù)能不斷在臨床落地生花，成就精準(zhǔn)醫(yī)療，造福國(guó)人健康。”